近日，萊美藥業(yè)全資子公司重慶萊美隆宇藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的醋酸曲普瑞林(規(guī)格：30.00g/桶)《化學原料藥上市申請批準通知書》，通知書編號：2026YS00430，標志著該原料藥正式具備上市資質(zhì)。

關(guān)于醋酸曲普瑞林

　　曲普瑞林最早由美國杜蘭大學發(fā)現(xiàn)，隨后由Debiopharm(瑞士德彪生物制藥公司)進行開發(fā)，并于1986年在德國獲批上市。醋酸曲普瑞林作為曲普瑞林的醋酸鹽形式，其普通注射液及緩釋制劑均已在歐盟獲批上市。該品種的原研制劑，由Ferring AG(瑞士輝凌制藥公司)生產(chǎn)的醋酸曲普瑞林注射液(商品名：達必佳，Decapeptyl)已獲準進口。醋酸曲普瑞林制劑適用于不育癥治療中的垂體降調(diào)節(jié)，例如體外受精(IVF)、配子輸卵管內(nèi)移植(GIFT)以及無輔助治療情況下的促卵泡成熟等。

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站信息，截至目前，除萊美隆宇外，另有10家企業(yè)的醋酸曲普瑞林原料藥已獲批上市。

關(guān)于萊美隆宇

　　萊美隆宇成立于2015年，位于重慶市長壽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，廠區(qū)占地110畝，公司發(fā)展定位為配合研發(fā)、服務(wù)制劑、拓展外部銷售并承接CMO及MAH中API業(yè)務(wù)，主要生產(chǎn)艾司奧美拉唑、納米炭、炎琥寧、伏立康唑、磷酸氟達拉濱等原料藥。

　　此次獲批進一步豐富了公司原料藥產(chǎn)品管線，為后續(xù)產(chǎn)品拓展與產(chǎn)業(yè)深耕拓寬了發(fā)展空間。未來，萊美藥業(yè)將堅守“專注人民健康，貢獻萊美力量”的使命，深耕醫(yī)藥創(chuàng)新，持續(xù)研發(fā)生產(chǎn)更安全、更優(yōu)質(zhì)的藥品，以匠心堅守守護大眾生命健康。